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G起居中度的, 接受全剂量血液稀释剂治疗的COVID-19住院患者不需要机械通气就出院的几率提高了. 但对于在登记时需要重症护理级别支持的COVID-19危重患者,这种策略没有产生相同的结果.
这是8月4日在线发表的两项新研究的发现 新英格兰医学杂志. 的研究 中度的 和 生命垂危的 患者纳入了来自三个平台试验的数据,作为全球合作的一部分,以确定在大流行高峰期间可能的治疗方法. 的试验 加快COVID-19治疗干预措施和疫苗-4 (ACTIV-4a):一个多中心, 自适应, 住院成人COVID-19患者抗栓策略安全性和有效性的随机对照平台试验 抗血栓治疗改善COVID-19并发症(ATTACC); 和 随机, 嵌入式, 社区获得性肺炎(REMAP-CAP)抗凝治疗的多因素适应性平台试验.
由jdb电子格罗斯曼医学院的研究人员领导, 匹兹堡大学, 和全球的合作者, 随后发射了catic -4a 研究人员观察到,死于COVID-19的患者全身都有血块包括在最小的血管中. 医生认为抗血栓药物——也被称为血液稀释剂或抗凝剂——是一种潜在的治疗方法,因为它们降低了血栓形成的风险. 但是,该领域不知道用于治疗血凝块的全剂量治疗还是通常用于预防血凝块的低剂量治疗最有效.
“在大流行早期,我们在住院的COVID-19患者中观察到大量的凝血现象,这导致了严重的并发症,” Jeffrey S. 伯杰博士, ACTIV-4a首席调查员, 研究中症患者的第一作者之一, 医学和外科副教授, 他是 心血管疾病预防中心 jdb电子朗格尼健康中心. “值得注意的是,领导了一项临床试验,证明以凝血为目标的早期干预可以改善结果,并避免与COVID-19相关的许多并发症.”
作为研究工作的一部分, 三个平台试验的首席研究员同步了他们的研究方案,以研究在COVID-19住院患者中使用全剂量和低剂量抗凝肝素的影响. 研究人员根据患者是严重还是中度COVID-19以及他们的d -二聚体水平对患者进行分组, 一种血液蛋白,可能预示着凝结.
因COVID-19住院的中度患者定义为未接受“器官支持”的患者,包括高剂量氧疗, 机械通风, 生命支持, 增加血压的药物, 或是改变心脏收缩力的药物. 需要此类支持的COVID-19住院患者被定义为重症或危重症患者.
2020年4月, 研究团队开始随机分配一半因COVID-19住院的患者,在登记后最多14天接受低剂量或全剂量肝素治疗. 到2020年12月,监督委员会 在试验中停止危重患者的登记 中期结果显示全剂量抗凝并没有减少对器官支持的需求, 可能会造成伤害, 在危重症患者中. 一个月后,监督委员会也来了 在试验中停止中等疾病患者的登记 中期结果表明,全剂量的血液稀释剂可能确实有好处. 试验登记了1人,098名危重病人2名,219例中重度患者, 研究人员还测量了病人脱离器官支持的时间, 在两个队列注册后的21天内.
在中度病人中, 该研究的作者发现,与接受低剂量肝素治疗的患者相比,全剂量肝素治疗可以增加患者的存活几率,减少对器官支持的需求. 然而,少数患者经历了大出血,尽管这发生的频率很低. 危重病人, 全剂量肝素也减少了主要血栓事件的数量, 但这并没有导致更大的生存机会出院, 或者比常规治疗药物血栓预防治疗更长的时间不需要器官支持, 这组作者说.
“这些结果非常令人兴奋,让我们更好地理解在正确的时间应用正确的疗法对这种具有挑战性的疾病的影响,ACTIV-4a研究主席说 Judith年代. 哈克曼博士, 哈罗德·斯奈德心脏病学家庭教授,jdb电子格罗斯曼医学院临床科学高级副院长,以及有关中度疾病患者研究的共同通讯作者. “我们的研究结果将帮助临床医生利用已知和容易获得的医学疗法,更好地治疗COVID-19中度患者,”她说.
ACTIV-4a抗血栓药物住院患者正在进行进一步的研究,以测试在抗凝治疗中加入抗血小板药物的效果.
“需要做更多的工作,以继续改善COVID-19患者的结果,马修·D说. 尼尔,医学博士,罗伯塔G. 匹兹堡大学西蒙斯外科副教授, 中、重度患者研究的共同第一作者和危重患者研究的共同资深作者. “鉴于我们对COVID-19患者血液凝块的类型的了解, 检测抗血小板药物是一种特别令人兴奋的方法.”
这些试验得到了几个资助组织的支持, 包括国立卫生研究院(美国), 加拿大健康研究所, 国家卫生研究所(英国), 国家卫生和医学研究委员会(澳大利亚), 准备和恢复财团(欧盟). 将临床试验的.这两项已发表研究的Gov标识为 NCT04505774 和 NCT04359277.
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